药典铸品质 基药惠国民 康柏西普眼用注射液获两会眼科代表委员青睐

“2022年是党的二十大召开之年，也是实施‘十四五’规划，全面推进共富的关键之年。这意味着我国政治、经济、教育、医疗都将进全新阶段，因此，今年的全国‘两会’也吸引了国内外共同的关注。”4月1日，在《医学参考报》眼科专刊主办、成都康弘药业集团支持的“对话两会眼科代表”论坛上，大会主席、国家眼部疾病临床医学研究中心主任吕帆教授说。

“聚焦《中国药典》，解读‘基药目录’;剖析生物制剂，助力健康中国。”本次会议邀请了全国政协委员、中国医师协会眼科医师分会会长、北京同仁医院眼科中心主任王宁利教授，全国人大代表、徐州市第一人民医院眼科医院院长、徐州市眼病防治研究所所长李甦雁教授，北京协和医院眼科主任陈有信教授，温州医科大学附属眼视光医院副院长梁远波教授、眼底内科主任刘晓玲教授、医务处处长徐栩教授、药剂科兼药检室负责人张晓碧教授和成都康弘药业集团董事、副总裁殷劲群先生齐聚云端，围绕“两会”眼科相关提案议案及热点问题展开探讨，让“两会思想”走进眼科医生的临床工作。

主旨报告

“康柏西普眼用注射液是中国人自己的孩子，我们过去都是抱‘洋娃娃’，现在要抱‘自己的孩子’，把眼健康与全民健康、与‘健康中国’结合在一起，把中国民族药企搞上去!”大会主席、温州医科大学眼视光医学部主任瞿佳教授说。

质量标杆 唯一纳入“药物宪法”眼科抗VEGF产品

药典是国家记载药品标准和规格的法典，也是药品的研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。保证药品质量可控，确保人民用药安全有效。被誉为药物的“宪法”。

2020版《中国药典》在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，在“4个最严”“1个要求”的思路上开展了修订，张晓碧教授介绍，“相比2015版药典，2020版药典增加了319种药品，其中眼科相关的品种6种，而生物制品仅增加一种，那就是康柏西普眼用注射液。”

张晓碧教授进行主旨报告

张晓碧介绍，与此前相比，《中国药典》中眼用注射液标准有了大幅提高;除质控体系更加完整之外，在生物学活性检测、纯度检验方法、唾液酸含量检测方法、糖基化含量检测方法与不溶性微粒标准方面都有了显著的进步，实现了与国际接轨。“比如，《中国药典》中眼用注射液细菌内毒素标准为<0.4EU/ml，而同类抗VEGF药物雷珠单抗和阿柏西普，对细菌内毒素的标准是<0.4EU/ml，可见，康柏西普的细菌内毒素标准位于同类产品前列。”

据悉，康柏西普眼用注射液是目前唯一新增的眼科抗VEGF药物，也是唯一纳入全球5大药典的眼科抗VEGF产品。

优质、高效、经济 唯一纳入国家基药惠国民

“2018版《国家基本药物目录》是党中央国务院在卫生健康领域的重要战略部署，是新医改‘四梁八柱’重要组成部分。”

徐栩教授介绍，国家基本药物制度具有5大亮点和5大特点：亮点一是在目录遴选上，注重突出药品临床价值;二是保障供应，多渠道、多方式保障基本药物不断档、不缺货;三是强调各级医疗机构要全面配备、优先使用基本药物，建立合理诊疗、合理用药的激励约束机制;四是保证质量，强调按程序将通过一致性评价的药物品种优先纳入基药目录;五是降低负担，最大程度减轻患者药费支出。

“5大特点，一是将药品品种增至685种;二是优化结构，突出常见病、负担重等方面的基本用药需求，注重特殊人群用药;三是规范了剂型和规格;四是坚持中西药并重;五是强化临床必须。”徐栩介绍，2018版《国家基本药物目录》只收录了两种眼科药物，康柏西普就是其中之一。

徐栩教授进行分享

“康柏西普眼用注射液2014年上市，2017年获得中国专利金奖，并于同年进入国家医保目录，2018年获得中国工业大奖，是中国生物创新药的标杆之一。”徐栩表示，在康柏西普与雷珠单抗和阿柏西普的对比中，雷珠单抗单疗程用量为12针、阿柏西普为8针，康柏西普是6针;而BCVA较基线变化均值(字母数)，雷珠单抗是10.1、阿柏西普是8.4、康柏西普是10。由此可见，康柏西普在确保患者视力获益的基础上，治疗间隔更长、注射频次更少。

“作为唯一一个被纳入2018版《国家基本药物目录》的眼科抗VEGF药物，康柏西普将以其高效、经济以及国际化的品质，造福更多患者。”徐栩说。

圆桌讨论：

让“情怀”落地 助“国药”发展

科技创新是国家高质量发展的强大助力，康柏西普眼用注射液是中国眼科创新药物的代表，推动国内创新药物的研究和发展，对眼科发展有重要意义。本次论坛还特别设立圆桌讨论环节，与会专家就“国家基本药物的意义是什么”“如何推进更多眼科药品纳入《国家基本药物目录》”“康柏西普作为唯一纳入《国家基本药物目录》和《中国药典》的眼用注射液，能做些什么以惠及更多患者?”等话题展开了热烈讨论。

专家们进行线上讨论

保障国家用药安全 推动更多眼科药物纳入基药目录

王宁利教授介绍，《国家基本药物目录》和基本医疗服务一样，制定时都是立足于满足人民群众大健康的需求，“这两者选取的是，在满足人民群众健康所最需求、最迫切的医疗项目和药物中，根据国家经济发展水平和支付水平，国家能保障提供、供给的医疗服务和药物。”

《国家基本药物目录》作为国家药物安全的保障，是保障整个中国用药安全的基本，其很少纳入进口药物，除非是国产药无法替代，且针对病症非常重要时。王宁利教授说：“针对战时和灾害等特殊情况下的药物储备，就是根据《国家基本药物目录》来进行的，所以，目录内的药物必须能够保障提供。作为医疗机构临床治疗优先使用药品的依据，《国家基本药物目录》在医院药事管理和临床使用中发挥重要作用。”

王宁利表示，康柏西普被先后纳入《国家基本药物目录》和《中国药典》，意味着眼科学界在抗VEGF领域有了一根“定海神针”。“康弘药业是一个让我们骄傲的民族药企，也是眼科学界的重要伙伴，希望他能够不断发展、壮大，研发出更多创新药物，与临床医生一道，共同推动我国眼科学事业进一步发展!”

从情怀到认可 收载迈出了“坚实的第一步”

陈有信教授表示，康柏西普被纳入《国家基本药物目录》，意味其临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，同时也意味着我国国产高端眼底病药物打破了垄断。同时，他也指出，入选《国家基本药物目录》只是迈出了“坚实的第一步”，相关部门要监督基药占比相关政策实施情况，促进基本药物广泛应用于临床，惠及更多患者。

“进入《中国药典》何其难!”陈有信表示，康柏西普被《中国药典》收载，是一件值得大书特书的大事。他说：“作为一名中国眼科医生，如今，我们在用药时选用民族药企的产品已不仅出于爱国情怀，更因其被收载于《中国药典》!”

“作为一名眼科医生，我参与了康柏西普从研发到临床试验再到上市的全过程，我可以自豪地说：康柏西普的研发过程一点不比国际项目差!”刘晓玲教授希望，广大眼科临床医生通过《国家基本药物目录》和《中国药典》，认可康柏西普、用好康柏西普。

三大利好 助力国家战略

李甦雁教授表示，康柏西普纳入《国家基本药物目录》带来三大利好：一是成功打破了国外同类药物对中国市场的垄断，有效避免了药品“卡脖子”的问题;二是在国际新冠疫情形势复杂的大背景下，国产生物制剂可以有效防止新冠病毒沾染在药品包装上，通过冷链输入;三是进口生物制剂价格昂贵，国产生物制剂的上市，促使国外同类药物价格下降，在使更多患者获益的同时，也使广大眼底病医生获得了更大的职业成就感。

“如何让有限的国家医保资金发挥最大的效果，是每一名临床医生都应思考的问题。”李甦雁表示，康柏西普作为唯一被纳入《国家基本药物目录》和《中国药典》的眼用注射液，适用于多种眼底疾病，应通过广泛宣传，向临床医生介绍其优势，使大家信任药典、选择基药。同时，2019年10月，国务院明确了各级公立医院基药数量占比，也为基药在临床的广泛应用提供了制度保障。

梁远波教授表示，《国家基本药物目录》除对药物安全性、有效性进行评价外，还有一个很重要的考量，就是卫生经济学评价。康柏西普能够进入基药目录，说明其具有良好的卫生经济学价值。“近年来，国家将基药占比纳入公立医院绩效考核中，因此，广大临床医生在面对同类产品时，应首先使用《国家基本药物目录》收录药品，助力‘在有限资金、资源下，获得最大全民保障效益’国家战略目标的实现。”

使命担当 与中国眼科学事业共成长

在2021年新一轮国家医保谈判中，朗沐以每支3452.80元的最美风景，继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。更值得一提的是，此次医保谈判中，在进口产品联手以各种理由、坚持不降价以保利润的僵持局面下，朗沐挺身而出，承担起国家基药的责任，唯一承诺在中国市场降价，践行了为国家节约医疗支出，为医院较低药占比，为中国患者最大获益的使命，以“单支价格最低、注射支数更少、疗效安全性更优”的最佳药物经济学优势助力国家医保。

2022年1月，国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021—2025年)》，眼底病诊治及长期管理成新增重点。殷劲群副总裁表示，近10年来，康弘药业倾力支持和参与各协会各种学术活动，也始终热心公益事业，践行着民族创新药的社会责任。他介绍，“朗视界 沐光明”公益基金已惠及5万余名患者累计价值上亿元的药品捐助;“朗沐教育学院”更帮助上万人次的中国眼科医生获得眼科临床诊断治疗的学习机会。

“在眼科抗新生血管疾病领域，康柏西普是唯一入选《国家基本药物目录》和《中国药典》的药物，用实力证明了‘中国创新也可以成为质量和疗效的标杆，支持中国创新不是狭隘的民族主义’。”殷劲群副总裁介绍，康柏西普是我国目前疗效和药物经济性最好的抗VEGF药物，康弘作为民族医药创新企业，致力于让患者享受中国医药创新成果，为更多的患者送去光明和希望!另一方面，康弘正在研发眼科基因药物，继续在创新的前沿阵地和国际一线产品竞争，与中国眼科学事业共成长!