融昱药业：“互联网+技术”树起行业标杆

记者唐筱葳王昊

通讯员黄洁汪国强

21日上午，在淮安区江苏融昱药业展示大厅，记者看到，该企业生产的新生化颗粒产品利用“互联网+技术”，实现了中药材种植、中成药生产全过程的可溯源。该企业总经理黄胜良介绍，全程智能化可溯源管理系统的建立，实现了药品生产来源可追溯，最大限度保障患者用药安全，是新生化颗粒中药标准化建设项目的主要成果之一。

自2002年8月创立以来，融昱药业立足自主研发，推进企业并购，不断扩充产品线，于2014年完成了对陕西兆兴制药的全资收购，实现生产领域向纵深拓展，在保持肝胆线产品优势的同时，着力发展以妇产科为特色领域，以“一品一线、一个组合、两个储备”的市场战略进军医药市场。2016年6月2日，融昱药业的“新生化颗粒”成功获批国家发改委、国家中医药管理局组织的“中药标准化建设”项目，成为全国范围内首批59个产品之一，全国唯一入选的产后治疗用药。

近三年来，该企业着力整合行业产、学、研资源，不断完善提升企业内控标准，项目实施有序推进。以当归GAP种植基地为引领，依托南京中医药大学科研团队技术指导，分别在甘肃、宁夏、内蒙古、云南、四川、江苏等地建立道地药材种植基地，实现新生化颗粒所需药材的规范化种植。基于原方，通过自主创新改进设备，采取水蒸汽蒸馏，优化挥发油提取工艺，最大限度地保留了药材中的有效成份藁本内酯。全过程的质量监管体系是保障产品质量稳定均匀与用药安全的基础，企业QC主管庞宏伟介绍，中药材入库后，必须经过性状、水份、浸出物、含量、杂质等十多项检测，质量部开具合格报告并经质量受权人审核，才能批准放行进入车间投料生产。

据了解，随着中药标准化建设项目工作的推进，该企业已建立企业规范三十余项、企业标准十多项，多项行业规范、行业标准已进入申报程序，完善7个种子种苗繁育基地和中药材种植基地；建立了新生化颗粒生产全过程质量监控系统及可溯源管理系统，申请国家专利十余项，发表学述论文12篇，项目研究获得2017年江苏中医药科学技术奖一等奖。