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麻风疫苗全国性短缺背后:供应商过于集中

(原标题:麻风疫苗全国性短缺背后)

近日,“上海疾控”的一则消息使得疫苗再次成为公众关注的焦点。其微信公众号发布消息称,由于目前全国供8月龄宝宝接种的麻疹风疹联合减毒活疫苗(麻风疫苗)供应不足,经专家讨论并经上海市卫生健康委同意,上海市将使用麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗)进行代替。

疫苗短缺现象并非第一次出现,仅去年7月疫苗事件之后,流感疫苗、A+C流脑疫苗、九价宫颈癌疫苗等均出现缺货报道。

全国性缺货

上海麻风疫苗短缺并非个例,自2018年下半年以来,陕西、四川等多省市群众反映麻风疫苗短缺问题。今年4月以来,四川、甘肃、贵州等省份多个地区的网友在人民网地方领导留言板留言,反映家中小孩没有麻风疫苗可打。针对网络留言,甘肃省白银市白银区委办公室回复:“儿童接种的麻风疫苗在全省范围内处于短缺状态”“截至2019年4月10日,白银区未接收上级配发麻风疫苗,该疫苗已持续缺货八个月”。

2017年,中检院共签发麻风疫苗1882万支,麻腮风疫苗3305万支,国家统计局数据显示,2017年新生儿数量为1723万人。2018年,麻风疫苗和麻腮风疫苗各获签发840万支和1711万支,而2018年新生儿数量为1523万人,麻风疫苗缺货率近45%。

记者检索中国食品药品检定研究院(下称中检院)生物制品批签发信息公示表发现,2019年以来,麻风疫苗共获签发2次,4月17日签发621375瓶,4月25日签发125240瓶。2019年一季度无麻风疫苗签发,2018年一季度麻风疫苗签发1671764瓶。

今年以来,多个品种疫苗批签发量出现下降。肺炎疫苗批签发量仅122.13万只,同比减少近一半,脊髓灰质炎灭活疫苗批签发510.85万支,同比下降四成。而A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC-Hib三联苗、吸附破伤风疫苗等疫苗今年一季度无签发记录。

疫苗事件之后,《疫苗管理法》二次修订,对于疫苗的批签发管理更为严格。麻风疫苗主要供应商之一为北京民海生物科技有限公司,其母公司深圳康泰生物证券事务处人员告诉记者,疫苗生产完成到获得批签发,约需3个月时间,疫苗事件后,批签发管控力度增强。

供应商过于集中

据国家食品药品监督管理总局2018年排查数据,我国现有45家疫苗生产企业,7家均停产三年以上,只有38家在产。根据中检院发布的《2017年生物制品批签发年报》,国有企业是一类疫苗的供应主体,民营企业主要供应二类疫苗。一类疫苗主要由中国生物技术股份有限公司旗下六大生物制品研究所生产供应,疫苗事件之后,供应商生产品种减少。

目前,百白破疫苗只有武汉生物一家供应商,麻风疫苗生产企业为北京民海和北京生物,脊灰减毒疫苗由北京生物独家生产,脊灰灭活疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所和北京生物生产。

据广发证券统计,具有批签发记录的疫苗企业数量在不断减少,2017年国内具有批签发记录的疫苗企业共计45家(外资4家、本土41家),然而2018年以及19年第一季度国内具有批签发记录的疫苗企业数量分别减少至39家(外资4家、本土35家)、29家(外资4家、本土25家)。

一类疫苗均由省疾控中心向疫苗厂家采购,一般每年签订合同。如果疫苗厂家因故无法供货,省疾控中心很难及时调整采购其他厂家的替代疫苗(甚至有时不存在可替代的疫苗),这种情况下就出现了疫苗短缺。

狭小的利润空间也阻碍了疫苗企业的生产积极性。以西林瓶包装的百白破联合疫苗为例,美国采购价为17.16美元每瓶(含税),我国某省采购价为3.4元人民币,两者价差高达40倍。国产疫苗中的90%还属于单价苗和传统品种,当价格压力逐渐传递到上游企业时,容易诱发企业的机会主义行为,对于生产工艺变更申报等可能产生巨大成本的行为更是缺乏积极性。

对于麻风疫苗缺货,目前已有解决方案,中国疾控中心今年1月13日以便函形式回复吉林省和河南省疾控中心,允许用麻腮风疫苗代替8月龄的麻风疫苗,同时抄送给全国各省疾控中心。

对于不能代替的疫苗,可鼓励民营企业研发、生产联用疫苗,补充一类疫苗市场,满足居民接种需求。上海市杨浦区居民王女士告诉记者,出于社区医生推荐或亲朋好友介绍,家中小孩接种过不少二类疫苗,对付费疫苗并不排斥。

发病率稳定

今年初,全球麻疹流行,发展中国家刚果(金)、埃塞俄比亚、菲律宾等国爆发麻疹疫情。早在2000年就已宣布基本消灭麻疹的美国因疫苗接种率偏低,全美确诊病例超700个,国内麻风疫苗短缺无疑加剧了家长们的恐慌。

麻疹是一种急性且高度传染的病毒性疾病,是儿童最常见的急性呼吸道传染病之一,在人口密集而未普种疫苗的地区易发生疫情。预防接种是防控麻疹的有效方式,世界卫生组织信息,2000年至2016年间,麻疹疫苗接种使全球麻疹死亡率下降超过80%。

我国自1965年开始普种麻风疫苗后发病显著下降,世界卫生组织官网显示,我国自2010年起,麻风疫苗接种率保持在99%以上。2019年一季度全国麻疹报告发病为601例,这一数字创下15年以来最低。国家卫健委疾病预防控制局副局长贺清华在今年全国儿童预防接种日主题宣传活动上介绍,通过实施预防接种,中国2018年麻疹发病不到4000例。

而这,得益于我国严谨的麻疹免疫规划,按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2016年版)》,儿童需要在8月龄接种麻风疫苗,18月龄接种麻腮风疫苗。各地在此基础上,还会要求儿童在4岁或6岁再接种麻腮风疫苗。

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